Σε αναμονή οι ευρωπαίοι ασθενείς για νέες θεραπείες ίσως και πάνω από 3 χρόνια

Μπορεί η Ευρωπαϊκή Ένωση να παραμένει η δεύτερη μεγαλύτερη αγορά για τα νέα φάρμακα μετά τις ΗΠΑ κατά την τελευταία πενταετία, όμως στη διάρκεια των πέντε αυτών ετών, οι ρυθμοί εγκρίσεων επιβραδύνονται έναντι των άλλων περιοχών του κόσμου, μεταξύ των οποίων η Κίνα η οποία επιταχύνει με γοργούς ρυθμούς.

Από τα 258 νέα φάρμακα που εγκρίθηκαν μεταξύ 2021-2026 από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων, στην Ε.Ε. εγκρίθηκαν τα 159 από αυτά, στο Ηνωμένο Βασίλειο τα 145,  στην Ελβετία τα 110, στην Ιαπωνία τα 107, στον Καναδά τα 98 και στην Κίνα τα 73.

Κατά μέσο όρο στις ευρωπαϊκές χώρες, το 69% των φαρμάκων  αυτών φτάνουν στους ασθενείς είτε μέσω των αιτήσεών τους για τιμολόγηση και αποζημίωση, είτε μέσω ειδικού σχήματος πρόσβασης.

Μέσω του επίσημου καναλιού διανομής, δηλαδή μετά από τις διαδικασίες τιμολόγησης και αποζημίωσης, διατίθεται στους ασθενείς το 61% των φαρμάκων που εγκρίνονται στην Ευρώπη.

Όμως δύο και πλέον χρόνια μετά την άδεια κυκλοφορίας (27 μήνες), από τα νέα φάρμακα που υπέβαλαν αιτήσεις τιμολόγησης και αποζημίωσης:

Η αγορά της Ευρώπης, χαρακτηρίζεται πλέον  από αβεβαιότητα και μειωμένη πρόσβαση των ασθενών, με αποτέλεσμα οι εταιρείες που δίνουν προτεραιότητα στις ΗΠΑ να αντιπροσωπεύουν το 74,1% των παγκόσμιων φαρμακευτικών πωλήσεων νέων δραστικών ουσιών έναντι 15,6% στην Ευρώπη

Οι διαπιστώσεις αυτές προκύπτουν από την νέα μελέτη για τον Δείκτη WAIT 2026 που έχει καθιερώσει η Ευρωπαϊκή Ένωση Φαρμακευτικών Βιομηχανιών (EFPIA). Η μελέτη αναλύει την πρόσβαση και διαθεσιμότητα 168 νέων φαρμάκων που έλαβαν κεντρική άδεια κυκλοφορίας μεταξύ 2021 και 2024 σε 36 χώρες, δείχνοντας τις ανισότητες πρόσβασης των ασθενών να αυξάνονται χωρίς ενδείξεις βελτίωσης στο μέλλον.

Μάλιστα επισημαίνεται ότι η κατάσταση πιθανό να επιδεινωθεί από την εισαγωγή της αμερικανικής πολιτικής του περισσότερο ευνοούμενου έθνους (MFN), η οποία στοχεύει στην εξισορρόπηση του τρόπου χρηματοδότησης της παγκόσμιας έρευνας και ανάπτυξης (Ε&Α) φαρμάκων και η οποία θα εξισώσει τις τιμές των φαρμάκων στις ΗΠΑ με συγκρίσιμες χώρες στο πλαίσιο μιας διεθνούς Τιμολόγησης Αναφοράς.

Σύμφωνα με την επισκόπηση του δείκτη WAIT 2026, ο διάμεσος χρόνος έως τη διαθεσιμότητα είναι 532 ημέρες, κυμαινόμενος από 56 ημέρες στη Γερμανία έως 1.201 ημέρες στη Ρουμανία, μια διαφορά πρόσβασης 88% μεταξύ της ευρωπαϊκής χώρας με την υψηλότερη και της χαμηλότερης τιμής.

Όπως και τα προηγούμενα χρόνια, οι βασικές αιτίες της μη διαθεσιμότητας και της καθυστέρησης στην πρόσβαση σε νέα φάρμακα είναι πολυπαραγοντικές, εξαρτώμενες τόσο από την ταχύτητα των διαδικασιών που απαιτούνται από τις τοπικές νομοθεσίες, όσο και από την έλλειψη ενιαίων απαιτήσεων μεταξύ των κρατών – μελών της Ε.Ε., αλλά και λόγω ανεπάρκειας προϋπολογισμών.