Μητρώο κλινικών μελετών για φάρμακα, ιατροτεχνολογικά και καλλυντικά εντός καλοκαιριού

Νέες  ρυθμίσεις για την ενίσχυση των κλινικών μελετών στη χώρα επιχειρεί το υπουργείο Υγείας, στην προσπάθεια προσέλκυσης επενδύσεων από διεθνείς φαρμακευτικές, αλλά και ανάπτυξης του τομέα έρευνας, μέσω του συστήματος υγείας της χώρας.

Στο πλαίσιο αυτό, προωθείται η λειτουργία σχετικού μητρώου, αλλά και με νέα υπουργική απόφαση η ανάπτυξη των αυτοτελών τμημάτων κλινικών μελετών στα νοσοκομεία, η επιτάχυνση των διαδικασιών έγκρισης των κλινικών μελετών και η προώθηση προτυποποιημένων συμβάσεων, η δυνατότητα κατ΄ οίκον διεξαγωγής κλινικών μελετών υπό προϋποθέσεις, καθώς επίσης και η ένταξη οδοντιατρικών κλινικών μελετών, καθώς και κλινικών μελετών για παθήσεις που αντιμετωπίζονται σε κλινικές ημερήσιας νοσηλείας, όπως τα οφθαλμολογικά περιστατικά.

Παράλληλα, από την πλευρά του ο ΕΟΦ μετέχει σε τρεις ευρωπαϊκές δράσεις προς την ίδια κατεύθυνση, με στόχο την επιτάχυνση των διαδικασιών έγκρισης σε 60 ημέρες, στην ενίσχυση των ελέγχων των κλινικών μελετών και την υποστήριξη μη εμπορικών κλινικών μελετών.

Οι αλλαγές αυτές ανακοινώθηκαν από την γενική γραμματέα Υπηρεσιών Υγείας Λίλιαν Βιλδιρίδη και τον πρόεδρο του ΕΟΦ Σπύρο Σαπουνά, στο πλαίσιο ευρείας συνέντευξης Τύπου στο υπουργείο Υγείας με τη συμμετοχή εκπροσώπων των φορέων διενέργειας κλινικών μελετών και της Ένωσης Ασθενών Ελλάδος, παρουσία του υπουργού Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη, με αφορμή την παγκόσμια ημέρα κλινικών μελετών.

Η ελκυστικότητα μιας χώρας δεν είναι μόνο η ταχύτητα και οι διαδικασίες, αλλά και το ευρύτερο πλαίσιο μέσα στο οποίο λαμβάνουν χώρα οι κλινικές δοκιμές

Όπως τόνισε η κ. Βιλδιρίδη, η ανάπτυξη κλινικών μελετών αποτελούν έναν από τους σημαντικότερους δείκτες προόδου μιας χώρας, καθώς συνδέεται με ανεκτίμητα οφέλη για τον ασθενή, τα συστήματα υγείας και εθνική οικονομία.

Την ίδια στιγμή η ελκυστικότητα μιας χώρας για προσέλκυση κλινικών μελετών σχετίζεται με τη δυνατότητα προσέλκυσης συμμετεχόντων σε αυτές. την εμπειρία του προσωπικού, το κόστος, τη δυναμική της αγοράς, αλλά και τον χρόνο διενέργειας. Παράλληλα απαιτείται ένα περιβάλλον σταθερό, αποδοτικό, με ταχύτητα, ποιότητα, αξιοπιστία και επενδυτική προοπτική.

Από Ελλάδα από το 2019 έχει θέσει σε προτεραιότητα την προώθηση κλινικών μελετών ως στρατηγικό στόχο, με τη σύσταση ομάδας εργασίας κλινικών μελετών να αποτυπώνει ανάγκες να διαμορφώνει συνολικές προτάσεις.

Η κ. Βιλδιρίδη εστίασε τα μεγαλύτερα προβλήματα της χώρας  – σε ότι αφορά την προσέλκυση κλινικών μελετών – στις διαρθρωτικές αδυναμίες, τις καθυστερήσεις έναρξης, την έλλειψη κινήτρων και την περιορισμένη συμμετοχή ασθενών.

Για το λόγο αυτό οι παρεμβάσεις που έχουν γίνει περιλαμβάνουν την ένταξη των κλινικών μελετών στο επενδυτικό clawback, την αξιοποίηση των εσόδων των νοσοκομείων από κλινικές μελέτες στην αναβάθμιση των υποδομών τους ως κίνητρο για συμμετοχή των δημόσιων δομών σε αυτές, την εξαίρεση των αμοιβών από το πλαφόν εσόδων, αλλά και τη συμμετοχή επικουρικών και ειδικευόμενων γιατρών στην βιοϊατρική έρευνα.